Una Obligación Olvidada por los Cómites de Etica: Revisar el Consentimiento informado

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Una obligación olvidada por los Comités de Etica: revisar el consentimiento informado.

Los Comités de Etica deben salvaguardar los derechos, seguridad y bienestar de todos los sujetos de un ensayo clínico. Una de las tareas indispensables para poder cumplir con su función de proteger a los sujetos es revisar los modelos del consentimiento informado y la política establecida para su solicitud y documentación.  Se evaluó la calidad de las revisiones por los Comités de Etica del procedimiento del consentimiento informado para los ensayos clínicos en Cuba. Se  revisaron 37 ensayos clínicos  y  solo en 12 se comprobó alguna sugerencia al consentimiento informado. Las sugerencias fueron muy pocas si se comparan con las deficiencias de los modelos revisados. La mayoría de las sugerencias se referían al contenido de la información. Una cantidad importante de las indicaciones hechas por los Comités de Etica no fueron realizadas posteriormente por los responsables del ensayo clínico.  En ninguno de los ensayos analizados se encontró documentación sobre la revisión del procedimiento del consentimiento informado durante la marcha de la investigación. Revisar el consentimiento informado es una obligación casi olvidada por los Comités de Etica en Cuba y es necesario revertir esta situación.

 

Montenegro_Consentimiento_una_oblig ación_olvidada.doc

Una Obligación Olvidada por los Cómites de Etica: Revisar el Consentimiento informado
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